2008年07月18日


国家食品药品监管局昨天发布慎重使用药品名单，对数种因使用不合理而引发不良反应数量明显增多的药物提出警示。昨天（8日），国家食品药品监管局举行例行新闻发布会，国家食品药品监管局相关负责人介绍了近期药品不良反应监测的有关情况。

　　头孢曲松钠：可导致过敏性休克

    国家药
监局新闻发言人颜江瑛表示，头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，“2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对患者的生命健康造成严重威胁。

    建议：医护人员严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、禁忌症用药、配伍禁忌用药，规范围手术期用药等，保障公众用药安全。

　　重组人红细胞生成素： 可导致严重心血管事件

    监测：国外的多项临床研究显示，使用该类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度（12g/dL）以上的病人存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。

    提醒：广大医务人员使用重组人红细胞生成素应控制患者的目标血红蛋白浓度，权衡使用此类产品的风险与效益。

　　吗替麦考酚酯：可导致妊娠妇女流产

    监测：美国移植后妊娠登记处和罗氏公司上市后监测数据表明，使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。

    提醒：患者使用此类药品应严格避孕，医生在处方此药品时应排除女性患者妊娠。

　　抗癫痫药： 可导致自杀行为

    监测：可能存在自杀观念或自杀行为（包括自杀企图和自杀死亡）的风险。

    提醒：医生在处方抗癫痫药时，应告知患者、患者家属及看护人关于抗癫痫药的自杀风险。

    抗抑郁药：可导致青少年自杀

    监测：抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险（包括自杀观念和自杀行为），尤其是在抗抑郁药治疗的头几个月。

    提醒：医护人员、患者家属及看护人应加强对患者日常行为的监测，在医生的指导下正确使用此类药品。