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小雨




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吉林省47家药企联合发出共同维护药品类兴奋剂生产经营秩序倡议书


 日前,吉林省通化东宝药业有限公司及吉林省47家蛋白同化制剂、肽类激素定点药品批发企业向全省药品生产、经营企业联合发出“强化自律 遵守规定 共同维护药品类兴奋剂生产经营秩序”倡议书,承诺坚决遵守以下五项要求:
    一是蛋白同化制剂、肽类激素生产企业一定做到原料来源清晰,原料供应厂家固定,质量把关严格;原料药只销往药品生产企业、有资质的药品批发企业;制剂只销往有资质的药品批发企业和医疗机构;出口蛋白同化制剂、肽类激素产品要严格履行报批报关手续,绝不伪装成其他产品出口,出口合同中载明合法用途、确保不流入非法渠道等相关责任条款;绝不将蛋白同化制剂、肽类激素销售给无资质的药品批发企业、非法生产企业及个人;绝不将胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素销售给药品零售企业;销售蛋白同化制剂、肽类激素时,绝不停留于形式上审查购买单位的资质材料,一定做到销售对象是药品生产企业的,要求对方提供生产相应品种的批准证明文件,是药品批发企业的,要求提供相关资质证明文件,是医疗机构的,提供医疗机构执业许可证;并通过现场审查、电话核实、网络查询等多种方式,保证资质的真实性,确保药品进入合法企业或单位。

    二是生产《兴奋剂目录所列物质药品名单》的药品生产企业,一定做到在含有《兴奋剂目录所列物质药品名单》药品标签或者说明书上注明“运动员慎用”字样;对已经出厂的,与药品经营企业沟通,采取补救措施; 2007年10月1日后生产(含进口),未按规定标注“运动员慎用”标识的药品,一律停止销售。

    三是蛋白同化制剂、肽类激素定点经营企业,经营蛋白同化制剂、肽类激素原料药和制剂,只能从取得相应药品批准文号的药品生产企业、有资质的药品批发企业购进蛋白同化制剂、肽类激素;只销售给药品生产企业、有资质的药品批发企业、医疗机构;坚决禁止从未取得相应药品批准文号的药品生产企业、无资质的药品批发企业购进蛋白同化制剂、肽类激素;绝不销售给未取得相应药品批准文号的药品生产企业、无资质的药品批发企业和个人;绝不将胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素销售给零售药店;认真审查购买方资质,审查登记提货人或接货人的身份证明,做好签字和记录,坚决杜绝因审核把关不严而流入非法渠道。

    四是未取得蛋白同化制剂、肽类激素定点经营企业资格的药品经营企业坚决做到不经营蛋白同化制剂、肽类激素。

    五是药品零售企业坚决做到不经营除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素;经营胰岛素的,要从药品生产企业或有定点资格的批发企业购进;对蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂药品单方制剂要严格凭处方销售,对含有兴奋剂的复方制剂严格执行分类管理规定;凡2007年10月1日后生产(含进口),未按规定标注“运动员慎用”含兴奋剂所列物质的药品,一律停止销售。

    全省药品生产企业、经营企业一定站在讲大局的高度,从维护国家利益、全局利益的角度出发,坚决贯彻执行中央的统一部署,坚决支持专项治理工作。
  


顶端 Posted:2008-05-07 09:33 | [楼 主]

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