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 山西耀威制药有限公司

山西耀威制药有限公司是经国家食品药品监督管理局同意,山西省食品药品监督管理局批准,由山西医药集团太原制药有限公司(原山西省太原制药厂)投入药品生产技术、产品资源和生产设施,并经重新注入资本,于原址改制重组新建的医药原料药生产企业。新公司以外向出口为主,发展目标为将企业建成我国精神类药品原料药的生产基地之一。

  1、注册资金、占地面积、人员情况。

  公司注册资金1000万元,厂区占地面积4.5万元平方米。现有职工108名,其中高级工程师3名,执业药师3名,制药工程师9名。

  2、设备及设施

  公司现有化学合成原料药生产车间五个、建筑面积9000平方米;辅助生产车间3个,其中:冷冻车间装备33万大卡冷冻机组3台;制氢/氧车间,装备DQ24型电解水装置1套。全公司共拥有设备600台套,可进行多种化学原料药的合成生产。  仓储区域建筑面积达3000平方米,其中:成品库800平方米,危险品仓库400平方米,原材料库600平方米,包装材料及备品备件辅材库1200立方米。另有酸碱仓库两座,占地面积2000平方米。

  3、水、电、汽、环保情况

  厂区内水、电、汽动力由山西医药集团太原制药有限公司进行供应,可确保常年生产及发展需要。环保排污直接进入动力公司治污系统内统一进行治理,达标后排放。

  4、厂区位置及交通

  公司位于太原市化工区内,毗邻汾河西畔,距市区中心15公里,距西北环城高速西峪出口2千米。厂内自备铁路专用线,交通便利。工厂区域3千米内有太化集团化工厂、化肥厂、硫酸厂、电石厂、化工研究所、太原第一热电厂、西欲煤矿、中化二建等大型能源化工生产厂,对于工厂今后的配套建设发展来说,占有了得天独厚的地理优势。

  5、主要产品

  公司现有原料药批准文号20个,现主要生产品种有:甲丙氨酯(二类精神药品)、盐酸氯胺酮(一类精神药品),2-甲基-2-丙基-1,3-丙二醇(医药中简体)、卡立普多(在研新药)。GMP认证后,还可以恢复剩余文号产品的生产。

  6、GMP认证情况

  公司目前投入1000余万元积极进行GMP改造,正在施工建设的原料药GMP精制车间建筑面积达2200平方米,分设两条甲级防爆生产线,局部三层,按照GMP标准设计,拟于04年11月份进行认证。

  7、质量控制

  耀威公司原料药生产,从供、产、销、储、运、检各个环节严格按照GMP标准运行,秉承“太原牌”药品的优良品质。

  质检中心建筑面积480平方米,配置有日本岛津产GC-14型气相色谱仪、原装进口美国安捷伦公司产的1100型高效液相色谱仪,日本原装进口FTIR-8400S型红外光谱仪等精密仪器,可以有效保证产品质量。并可按中国药典、美国药典、英国药典及欧洲药典的相应标准满足国内外各客户的要求。

顶端 Posted: 2007-11-21 12:47 | From:北京市网通ADSL [楼 主]
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