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卡西莫多

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甘肃药监局首批派驻监督员正式进驻药品生产企业

近日，甘肃省食品药品监督管理局首批派驻监督员已经正式进驻兰州生物制品研究所。

此项措施是由国家食品药品监督管理局制定，并要求各地食药监督部门对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员，在当前药品安全性事故不断发生的情况下加强日常监管。

入驻监督员进入兰州生物制品研究所后，主要对执行GMP情况进行监督检查。重点检查原辅料来源的合法性，生产工艺与批准工艺的一致性，药品是否按照标准检验以及质量保证措施等，还负责特殊药品的生产计划、购销数量及储存条件等情况的监督。（李欣瑶）

顶端 Posted: 2008-03-06 10:27 | From:北京市网通ADSL [楼主]


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