我省开通医疗器械网上受理审批系统

从2008年2月起，我省医疗器械生产企业网上受理审批系统正式开通并开始试运行。届时省内医疗器械生产企业可登陆省食品药品监督管理局门户网站（http://www.fjfda.gov.cn），进入行政审批系统在线提交行政许可申请事项，实现网上受理，并可随时查询申请事项的受理及审批工作进展情况。

为进一步提高行政许可项目受理审批的工作效率和透明度，促进依法行政，方便监管相对人，省局从2007年就开始组织实施第一期行政许可项目网上受理审批系统（以下简称“审批系统一期”）建设项目，目前该系统已经完成软件开发设计、安装调试、测试运行和省局内部培训工作，并从2008年2月开始启动审批系统一期试运行及技术培训工作。

据悉，为保障审批系统的安全性和申请来源的真实性，系统对申请人的身份确认采用电子身份识别器方式。申请人可到省食品药品监管部门办理申领身份识别器，并接受系统培训，之后便可以通过互联网办理申报业务。电子身份识别器是申请人实现电子申报的唯一身份证明，识别器中的行政审批系统数据对申请人身份确认具有法律效力，所以应妥善保管好，如果不慎遗失，应马上到省食品药品监管部门办理核销手续，同时补办新的身份识别器。

该审批系统一期暂时只受理医疗器械生产企业的申报业务，以后将加大建设力度，不断完善审批系统功能，逐步扩大受理范围，使监管相对人的申报业务办理更加方便。目前，已经有多家医疗器械生产企业通过审批系统进行网上业务申报办理，他们对审批系统的受理情况感到比较满意。