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笨笨
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 买药认清"身份证","消"字号的不是药

买药认清“身份证”

  最近,钟楼消协接到市民投诉,称其服用了在某药店购买的治疗某种疾病的药品后,没有效果,钟楼消协打电话到联佳大药房咨询此事,结果,这位市民不是在联佳大药房买的,所买产品也不是药品,而是保健食品,当然没有治疗疾病的作用了。有鉴于目前有些经营者为了赚钱,随意夸大消毒产品、保健食品的所谓治疗功效,当药品卖,忽悠市民,而一般市民又弄不清哪是药品、哪是消毒产品和保健食品,4月1日上午,联佳大药房的药师们深入荷花池社区,向居民宣传辨别药品、消毒产品和保健食品的方法。

  认识药品批准文号

  如同我们每个人都有一个“身份证”一样,每个药品也有自己的“身份证”,这就是药品的批准文号。药品批准文号是药品生产企业依法生产药品的合法标志。国家食品药品监督管理局于2001年对药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。含义如下:

  “准”字代表国家批准正式生产的药品,“国药准”字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第一位和第二位代表批准文号的来源,“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市、12-天津市、13-河北省、14-山西省、21-辽宁省、22-吉林省等。8位阿拉伯数字中的第三位和第四位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,最后四位数字则为顺序号。例如,某药品的批准文号为“国药准字H44021518”,表明该药为化学药,原批准文号是广东省药品监督管理部门核发的,是2002年的批准文号,该药品的顺序号为1518。“国药准字Z10890019”,表明该药品为中药,原批准文号是卫生部于1989年核发的,顺序号为0019。

  “消”字号产品不能当药品

  有细心的市民在购买有些人宣传的具有治疗某种疾病的“药品”时,会发现包装盒上印的不是“国药准”字号,而是“×卫消证字(200*)第****号”字样(注:×为省市简称,*为数字),询问这是不是药品?药师告诉大家,这不是药品,而是消毒产品的审批文号(简称“消”字号)。把“消”字号产品当药物使用,达不到治疗效果。“准”字号药品和“消”字号产品有着本质的差别,后者仅属于卫生消毒用品范畴。

  “消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药准”字号产品严格。国家审批一个国药准字号产品,通常需要1年以上。新药则需要更长时间,一般需要3~5年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求的方可批准。这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用相当昂贵,报批一个新药一般要上百万元甚至更多。

  而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用仅两万元左右,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。因而从产品的“先天性”角度来说,它不具备说明其疗效的科学依据。

  保健食品不是药

  保健食品属于“食健”字号产品,是具有某种保健调节功能的食品,不属于具有治疗疾病价值的药品,国家严禁经营者夸大宣传保健食品的所谓治疗功效。凡获得《保健食品批准证书》的食品,准许使用国家规定的保健食品特别身份标志“蓝帽子”,并在旁边标注有批准文号。卫生部批准的格式为“卫食健字[××××]第××××号”,×代表4位年代号和4位顺序号;国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品批准文号格式为“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”,进口保健食品批准文号格式为“国食健字J+4位年代号+4位顺序号”。


顶端 Posted: 2008-04-03 08:04 | From:北京市网通ADSL [楼 主]
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